Některé zdravotnické prostředky jsou platné. Například: kondomy; infuzní sady, stříkačky, lékařské katétry atd. mají dobu platnosti dezinfekce nebo sterilizace; diagnostická činidla in vitro, jako například C-reaktivní proteinová souprava, testovací souprava cystatin C v séru atd.
Jaký systém řízení zavádí Čína pro výrobu zdravotnických prostředků? Naše země implementuje licenční systém pro výrobu zdravotnických prostředků.
Zřízení podniků vyrábějících zdravotnické prostředky třídy II a III podléhá kontrole a schválení provinční správy potravin a léčiv a vydá se povolení k výrobě zdravotnických prostředků. Založení podniků vyrábějících zdravotnické prostředky třídy I lze podat pouze u provinční správy potravin a léčiv.
Jaké kvalifikace potřebujete k provozu (prodeji) zdravotnických prostředků?
Pro podnikání v oblasti zdravotnických prostředků musí existovat obchodní místa a skladovací podmínky vhodné pro obchodní rozsah a rozsah podnikání, jakož i systémy řízení kvality a instituce řízení kvality nebo personál vhodný pro zdravotnické prostředky.
Pro provoz zdravotnických prostředků třídy I není vyžadována obchodní licence a záznam;
Pro provozování zdravotnických prostředků třídy II se podává u místních regulačních úřadů pro potraviny a drogy na úrovni města rozdělených do okresů;
Pro provoz zdravotnických prostředků třídy III se provozní podnik vztahuje na potravinovou a protidrogovou správu vlády lidu města rozdělenou do okresů pro provozní licenci, která musí být prověřena a schválena potravinovou a protidrogovou správou lidu Vláda města rozdělena do okresů a bude jí vydána provozní licence. Pokud výrobce zdravotnických prostředků prodává zdravotnické prostředky vyráběné podnikem, nemusí o obchodní licenci nebo záznam vyžadovat.
Jaká nevhodná reklama by se neměla objevit v reklamách na zdravotnické prostředky?
Publicita rozsahu aplikace, účinnosti a dalšího obsahu v reklamě na zdravotnické prostředky musí být vědecká a přesná a nesmí se objevit: obsahující tvrzení nebo záruku účinnosti; popisující účinnost a míru vyléčení; porovnání účinnosti a bezpečnosti s jinými výrobky zdravotnických prostředků, léky nebo jinými léčebnými metodami;
V reklamě na zdravotnické prostředky doporučené jednotlivcům se musí k popisu charakteristik nebo mechanismu produktu z hlediska specializovaných nebo nevědeckých výrazů mimo registraci produktu použít slabost spotřebitelů z nedostatku odborných a technických znalostí a zkušeností se zdravotnickými prostředky. dokumenty; existují takzvané „výzkumné poznatky“, „experimenty nebo důkazní údaje“, které nemohou prokázat jeho vědecký obsah;
Ti, kteří porušují vědecké zákony, vyjadřují nebo naznačují, že dokážou vyléčit všechny nemoci a přizpůsobit se všem symptomům, obsahují závazné termíny jako „bezpečnost“, „netoxické vedlejší účinky“, „neplatná náhrada“, „žádná závislost“, „Upisování pojišťovací společnosti“ atd. A obsahují absolutní údaje jako „jedinečný“, „přesný“, „nejnovější technologie“, „nejmodernější věda“, „národní produkty“, „vyplňování mezer v tuzemsku“ atd. Exkluzivní termín; prohlašovat nebo naznačovat, že lékařský prostředek je nezbytný pro normální život nebo léčbu nemoci;
Obsahuje obsah, který vyjadřuje nebo naznačuje, že zdravotnický prostředek může uspokojit potřeby moderního napjatého života, vstup na vysokou školu a vyšetření, může pomoci zlepšit nebo zlepšit výkon, může učinit energetickou bujnou, zvýšit konkurenceschopnost, může zvýšit, může prospět inteligence atd.