V posledních letech jsou hlavní důvody stažení přípravků z dětských inkubátorů následující: Zaprvé, hloubka některých vrtných otvorů je příliš hluboká, což způsobuje, že infuzní stojan namontovaný na produktu spadne; za druhé, přehřátí napájecího kabelu může způsobit přívod napájecího kabelu a ohně, popálení, kouř nebo jiskření při připojení do zásuvky a způsobit tepelné poškození; zatřetí, je nesprávně nastaven na režim teploty kůže, aby se předehříval bez pacientů, a pro takové nesprávné operace produkty V manuálu není žádné relevantní varování před riziky; za čtvrté chybí chybějící parametry zkušebních parametrů v protokolu o zkoušce z výroby; za páté, šroub "topného tělesa" se může po delším používání uvolnit a spadnout na lůžko, což může způsobit riziko tepelného poškození pacienta.
Odkazy a analýza údajů o častějších nežádoucích příhodách tohoto typu produktů mohou zjistit, že u kojeneckých inkubátorů pravděpodobně nastanou následující problémy:
Prvním jsou chaotické vnější značky, chybějící varovné signály, nestandardní indikátory a tlačítka a nestandardní zásuvky - což může vést k nesprávnému fungování lékařů, což má za následek příliš vysoké nebo nízké koncentrace kyslíku, nepřesnou regulaci teploty, popálení vysokou teplotou pro operátory a dlouhé děti. Čas je umístěn v přehřátém prostředí, což představuje zdravotní riziko.
Druhým je změna režimu po přerušení napájení. Po obnovení napájení na krátkou dobu, pokud se změní teplota v inkubátoru, může být dítě ponecháno v nevhodném teplotním prostředí na dlouhou dobu, protože lékař ho včas nezjistil. Zdravotní rizika.
Třetí je, že snímač teploty pokožky je mimo specifikaci - může to vést k nepřesným měřením tělesné teploty dítěte, což může lékaře uvést do omylu, aby dítě umístilo dítě do nevhodného teplotního prostředí po dlouhou dobu, což by způsobilo zdravotní rizika.
Za čtvrté, poplach je mimo specifikaci - může to způsobit, že dítě bude na dlouhou dobu umístěno do nevhodného teplotního prostředí, což způsobuje zdravotní rizika.
Za páté, regulace teploty není přesná - může to způsobit, že dítě bude na dlouhou dobu umístěno do nevhodného teplotního prostředí, což způsobí zdravotní rizika.
Pokud jde o kontrolu kvality, je třeba se zaměřit na následující riziková místa: 1. Zda jsou kontroly surovin, kontrola polotovarů nebo meziproduktů a postupy kontroly výrobních závodů a záznamy o kontrolách v souladu s předpisy pro kontrolu výrobků, normami kvality a technické požadavky na výrobky. Pouze v přísném souladu s požadavky na kontrolu kvality u mezilehlého řízení produktu, řízení výroby, může efektivně řídit neshodné výrobky. 2. Zda mají přístroje a zařízení přiměřeně formulované požadavky na kalibraci nebo ověření a provedly kalibraci nebo ověření, zejména u některých zařízení mohou být povinné požadavky na ověření. 3. Kontrola nevyhovujících výrobků. Během procesu testování meziproduktů a testování hotových produktů kontrolujte nalezené neshodné produkty a zacházejte s nimi podle programových souborů a vedení záznamů o souborech.