Feb 11, 2020

Jak rozlišit zdravotnické prostředky třídy I, třídy II a třídy III?

Zanechat vzkaz

Ačkoli mnoho lidí je obeznámeno s lékařskými přístroji, o nich toho moc nevědí. Mnoho lékařů se také zeptalo na manažera zákaznických služeb: jaké lékařské přístroje jsou vaše zařízení? Jaké jsou spotřební materiály? Čtyři klasický integrovaný středněfrekvenční terapeutický přístroj patří do zdravotnických prostředků třídy II, zatímco spotřební materiál patří do zdravotnických prostředků třídy I a příslušné výrobky a kvalifikace budou dodány s produkty.

Zdravotnické prostředky třídy I
První typ rizika je nízký a implementace rutinního řízení může zajistit jeho bezpečnost a efektivní zdravotnické prostředky. Například: chirurgické nástroje (nůž, nůžky, kleště, pinzety, háčky), škrabka, lékařský rentgenový film, chirurgické oděvy, chirurgické čepice, inspekční rukavice, obvazy, drenážní sáčky atd.

Zdravotnické prostředky třídy II
Druhá kategorie má mírné riziko, které vyžaduje přísnou kontrolu a správu, aby byla zajištěna její bezpečnost a účinné zdravotnické prostředky. Například: lékařská šicí jehla, sfygmomanometr, teploměr, elektrokardiograf, elektroencefalograf, mikroskop, akupunkturní jehla, biochemický analytický systém, naslouchátko, ultrazvuková dezinfekční zařízení, neabsorbovatelná šva, kondom atd. (Čtyři meridiánové integrované středofrekvenční terapeutické přístroje patří třída II)

Zdravotnické prostředky třídy III
Třetí druh zdravotnických prostředků s vysokým rizikem musí přijmout zvláštní opatření k přísné kontrole a správě, aby byla zajištěna jejich bezpečnost a účinnost. Například: implantovatelný kardiostimulátor, kontaktní čočka rohovky, nitrooční čočka, nůž zaměřující se na ultrazvuk nádoru, hemodialyzační zařízení, implantovatelné vybavení, cévní stent, komplexní anesteziologický přístroj, materiály pro zubní implantáty, lékařská absorbovatelná šev, intravaskulární katétr atd.

Odeslat dotaz